美国生物技术行业曾在20世纪90年代初期饱受坎坷。许多生物化学药物的研发过程半途夭折，不少投资商提起生物技术行业都噤若寒蝉。但经过失败的磨练后，美国生物技术行业正在走向成熟，经营模式趋于合理，新药开始大量上市，投资势头正旺。

　 破译人类基因组和基因技术其他方面的突破，使人们的头脑一度发热。包括一些科学家在内的许多人认为，治疗人类各种疾病的基因药物很快就能诞生。但现在越来越清楚地看到，开发这些药物比一开始想像的需要更多的时间。分析家一针见血地指出，在解读生命之书过程中鼎鼎大名的人类基因科学公司和千年制药公司等，虽然具备发现基因的能力，但并不能将这种能力自动转换成制造药物的能力。为了避免90年代初的悲剧重演，千年制药公司等生物技术公司纷纷改变经营策略。2001年末，美国生物技术产业内掀起购并浪潮。市场分析家认为：“这些购并将为2002年的生物制药业带来新的面貌和动力，将增加投资者对生物制药业的兴趣。”

　 在调整经营模式的同时，生物新药开始走上市场。据世界著名的咨询公司恩斯特·扬公司分析，目前美国有300多种生物药物处于后期临床实验阶段。2002年将有数十种药物进入市场，到2007年时预计将有多达240种药物上市。很多种新药因为可以治疗人类的疑难病症，可能会带来巨额利润。美国塞尔基因公司制造的“Thalomid”可治疗多种骨髓癌和一种血液癌症。这种药不久前获得了在欧洲市场长达10年的专利权。此外美国InterMune公司开发出治疗皮肤细菌感染的抗生素Oritavancin。后期临床实验显示，这种新药可以比目前的标准治疗方法缩短一半的治疗时间。

　 生物技术行业已经吸引住敏感投资者的眼光。2001年，美国生物技术公司共吸引投资134亿美元，估计2002年的投资额还将继续增长。管理着13亿美元基金的分析家米歇尔·斯佳斯特姆说：“你将看到资金源源不断地流入这一行业。原因很简单，已经成型的生物药品产量不断增加，同时有大量新产品即将投入市场。这与传统医药业目前的窘境形成鲜明的对比。”

　 美国生物技术行业目前面临的主要问题是药品审批时间过长。在生物技术新产品层出不穷的同时，美国食品和药物管理局（FDA）的审批时间却被拖长了，可能直接影响生物药品的利润。如何在保证药品安全和市场之间找到平衡点，成为FDA和生物制药公司面前的重大课题。