整个暑假，清华大学生命科学院的罗国安教授和他的助手们都一直忙碌着。国内几家生产清开灵注射剂的厂家与罗的研究小组频繁接触，按照国家药典委员会的部署，双方要合作尽快拿出清开灵注射液的中药指纹图谱。

　 与此同时，全国还有140余家中药注射剂生产企业分别和48家研究机构合作正在绘制70多种中药注射剂的指纹图谱。有100多名科研人员参与忙碌的一切都在为2004年底前全国中药注射剂必须实现用指纹图谱标准管理做准备。

　 什么是中药指纹图谱？

　 专家说，正如每个人都有指纹而且指纹各不相同一样，每一味中药的特性和有效成分也千差万别。借助计算机和现代分析技术，可以将中药的特性和有效成分采用图谱的形式描绘出来，使每味中药都拥有如人的指纹一样的标准图谱，这就是中药指纹图谱。

　 中药是具有我国自主知识产权的新药的发现源泉，也是中华民族独具特色、有潜在源头创新和拥有国际领先地位的药物研究领域。然而，由于化学组成成分复杂、质量检测与分析十分困难，中药的质量检测与分析一直是药物分析界的难题。

　 “被酒精浸泡过的人参，外表并无明显变化，但其有效成分已经丧失。而对于复方中成药品的检验就更为麻烦。比如六味地黄丸里有一味药是山萸肉，山萸肉的有效成分是熊果酸，常规检查是看药品是否含有定量的熊果酸。可是苹果皮、山楂里也含有熊果酸，要是在六味地黄丸里用苹果皮、山楂代替山萸肉，传统方法是检验不出来的。”罗国安告诉记者。

　 一直解决不了的质量标准化问题是国粹中药跨出国门的阻碍，尽管我国有关中药质量控制方法的记载是世界最全面和最早的，但技术更新较慢，我国中药产值在全球植物药贸易中只占3％的份额。

　 罗国安介绍说，国际植物药研究界已经有这样的共识，采用中药指纹图谱的方式，则能有效表明中药的质量，相当于为中药制品贴上了“化学条形码”。中药指纹图谱的建立可以全面反映中药所含内在化学成分的种类与数量，进而反映中药的质量，尤其在现阶段中药的有效成分绝大多数没有明确，采用中药指纹图谱的方式，使中药有了自己独有的质量控制标准。

　 美国FDA开始接受指纹图谱，在申报新药成分控制的资料时，植物物质和植物药产品的质量控制可以采用指纹图谱。英国、印度以及世界卫生组织等都采用指纹图谱技术对植物药、草药质量进行评价。

　 植根于中医药传统理论和历代中医实践经验的中药，基本上是相互制约、相互协调而发挥药效的复方制剂，而国外开展的植物制剂指纹图谱研究，主要是针对单味药材提取物而言，在植物制剂的整体性作用和药效相关性方面研究很少。摆在我国研究人员面前的课题很艰巨，但这也给我国运用中医传统理念绘制中药指纹图谱留出了空间。科学技术部已经把建立中药指纹图谱作为“十五”期间科技攻关的重要内容。

　 专家们将按国家已经颁布的规范绘制出74种中药注射剂的指纹图谱，一旦确定公布，今后任何生产厂家都必须比照规范的指纹图谱进行生产。也就是说只有当厂家生产的中药注射剂与颁布的指纹图谱相一致，其质量才能得到认可。

　 中药指纹图谱的破译是争分夺秒的。国外大批植物药研究机构也在绘制中成药、中药的指纹图谱，有的甚至还专门找我国最著名的药破译。“如果他们在我们之前绘制出某些中药的指纹图谱，他们就可以先申请专利，那么或许以后我们的乌鸡白凤丸就得照他们的指纹图谱标准制作。”罗国安说这不是危言耸听。