本报北京1月21日电(记者蓝燕)国家药品监督管理局局长郑筱萸今天在此间说,药品质量要从源头抓起。
记者从全国药品监管会议上获悉,国家药品监督管理局整顿药品市场注重源头治理。1999年至2001年,国家药监局以强制推行GMP(药品生产质量管理规范)为核心,对限期达不到要求的196个制药企业予以
关、停。在换发药品生产许可证的过程中,有779家企业因不符合条件被清退。3年来,国家药品监督管理局依照GMP标准,仅新批准开办了45家企业,遏制了我国长期以来盲目发展制药企业的势头。 在药品流通领域,以前,有些地方为了保护本地利益,以保证质量为由,对非本地区的合格药品进入本地进行重复检验、重复审批,加重了企业负担,损害了政府形象。现在,国家推动连锁经营,全国已有连锁企业500多家,门店3万个。对不符合条件的药品批发企业,国家药品监督管理局通过换发药品经营许可证和实施GSP(药品经营质量管理规范)制度,给企业过筛子,把4696家不合格的药品批发企业逐出市场。
在谈到今年的药监工作时,郑筱萸要求,建立涉及药品、医疗器械产品审评、企业审批、认证检查的专家和公务人员的“信誉档案”,及时保存并积累专家和公务人员参与活动的记录,适时予以公开,让群众和专家参与监督审评、审批、认证的质量。
在进行市场准入及企业日常行为监管的基础上,建立企业不良行为记录管理系统和企业良好行为记录管理系统。及时将经营信誉好的企业和有严重违法行为的企业向社会公布,以形成市场诚信机制。同时实施企业诚信守法提醒制、警示制、公开制,加大失信惩罚。