美国食品和药物管理局近日宣布了一项改革措施,将很快对处方药说明上的含混信息进行重大修正,并希望这一举措能减少医疗失误。
据《纽约时报》报道,根据新规定,药物说明将首次设一个重点提示,概括安全使用这种药所需了解的重要信息。这个部分将首先列出安全警告,随后是如何服用或注射药品的建议,接下来是一个新设条目,注明有哪些注意事项是医生应该叮嘱患者的。
美药管局代理局长安德鲁·埃申巴赫在新闻发布会上宣布了这一规定。他说:“避免本可以避免的医疗失误事关重大。该方案是实现这一目标的重要举措。”
有关研究结果显示,美国每年约有30万人在医院因医疗失误而受到伤害,另有近10万人因此丧生,医生开药失误是主要原因。
研究结果还显示,在10名内科医生中,习惯阅读药物说明的医生不到1人。即使医生确实阅读了说明,但能了解必要信息的也不多。曼哈顿的肠胃科医生查尔斯·格尔森说:“我觉得现在的说明真让人摸不着头脑。小段小段的信息不计其数,要找到你想要的内容可不容易。”
药物机构官员估计,美国每年本来可以避免的医疗失误带来的损失金额巨大,而大量医疗失误本来可以通过让医生更好地了解药品信息而避免,比如改善处方药的说明。
有关官员说,新规定实施之后,药物广告也会出现显著改变。报纸和杂志广告中包括的详细而少有人读的附带说明很可能消失,取而代之的是简短、明确的关于服用该药常见风险的说明。
此次改革是25年来美国有关方面对药物说明的首次重大改革。它将改变一些盒装处方药里附带的折叠说明单。但它没有涉及一般由医生提供给患者的药物信息单。一个维护消费者权益团体的健康研究小组组长悉尼·沃尔夫呼吁,对让患者了解药物信息的药物信息单也应进行类似改革。他说:“新规定扩大了医生和患者信息量的落差。医生得到了更明确的信息,患者获得的信息却非常贫乏。”(卞歆砉)