本报合肥8月7日电(记者黄勇)记者今日从安徽省食品药品监督管理局获悉,在该局的大力协助下,国家食品药品监督管理局“欣弗”事件原因调查组目前正依照相关科学程序有条不紊地开展工作,到目前为止,检查组尚未得出正式结论。 安徽省食品药品监督管理局有关负责人说,国家药监局检查组主要采用三种方式对“欣弗”不良事件进行调查:一、察看现场。检查组将现场调查原料、生产、包装、仓库等设施和工艺;二、调阅相关资料,包括生产、检验记录,原材料记录等资料;三、对相关人员进行面对面访谈调查。 据悉,国家食品药品监督管理局的通报说,3份死亡病例的死亡原因与药品之间的关联性尚未确定,关联性评价工作正在进行中。 另据了解,自从7月30日接到第一例不良反应报告之后,负责药品生产企业属地管理的安徽省药监局就立即开展了向全国通报问题药品、召回药品、向媒体公布事件经过等一系列工作,并积极组织相关的媒体赴现场采访、召开新闻通气会、及时发布最新信息。安徽省药监局相关负责人已在第一时间赶赴药厂所在地安徽省阜阳市,一方面配合国家药监局检查组的工作,同时随时接受记者采访和咨询,确保信息公开畅通。 |