2008年4月3日
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首个人用禽流感疫苗获准生产


中青在线-中国青年报    2008-04-03    [打印] [关闭]
    

    本报北京4月2日电(记者李松涛)今后,如果我国出现禽流感病毒在人群之间传播,国家能够拿出有效的疫苗产品用于预防接种。今天,国内首个人用禽流感疫苗正式获得国家食品药品监督管理局的生产批准。

    该疫苗由北京科兴生物制品有限公司和中国疾病预防控制中心联合研制。这种人用H5N1禽流感疫苗也被称为大流行流感病毒灭活疫苗。按照批文要求,这种疫苗不上市销售,仅在大流感发生时或紧急情况下,在政府有关部门的指导下使用。

    禽流感是由甲型流感病毒引起的鸟类传染性疾病,目前世界上有60多个国家发生H5N1禽间疫情。

    据了解,H5N1具有快速突变的能力,第一例记载的人感染禽流感病毒是发生在1997年的香港,当时H5N1病毒引起18人的严重的急性呼吸道感染,其中6人死亡。

    目前H5N1病毒已经在禽与禽之间、禽与人之间传播,但还没有充分证据证明会出现人与人之间的传播。

    据了解,对付流感大流行目前尚无特效药物,疫苗接种预防是目前最有效的手段。

    该人用H5N1禽流感疫苗目前已经进行了2期临床试验,共有500余名志愿者接受了注射,均未出现严重不良反应。

    据介绍,人用禽流感疫苗适用于18岁至60岁人群,使用剂量为10微克/0.5ml/支,全程免疫接种为两针。

    据了解,我国是全球少数几个掌握人用禽流感疫苗制备技术的国家之一,目前世界上只有极少数几家药品生产企业获准生产人用禽流感疫苗。

    

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