北京科兴：全球首支甲型H1N1流感疫苗在此诞生
北京科兴先后研制出我国第一支甲型肝炎灭活疫苗，我国第一支全球第二支的甲、乙型肝炎联合疫苗，惟一不含防腐剂的国产流感病毒裂解疫苗，全球第一支SARS灭活疫苗以及与全球同步的大流行流感疫苗，成为中国目前惟一一家获批生产大流行流感疫苗的企业。9月3日，全球首支获得药品批准文号的甲型H1N1流感疫苗在此诞生
工作人员展示甲型H1N1流感疫苗
2009年9月3日，由北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗“盼尔来福．1”获得国家食品药品监督管理局颁发的药品批准文号，批准疫苗投入使用。全球首支获得药品批准文号的甲型H1N1流感疫苗由此诞生。
自主创新，北京科兴的核心竞争力
世界金融危机使全球经济进入“严冬”，众多企业受到了严重冲击，但是北京科兴的业务却仍然保持了较快的增长态势，并入选德勤2008年高科技、高成长中国50强及2009年福布斯中国潜力企业200强。
没有疲软的市场，只有疲软的企业。高科技企业要想赢得市场，有一条不变的法则：自主创新能力决定企业的可持续发展能力和核心竞争力。
北京科兴坚持走以企业为主体的自主创新之路，始终把握人用疫苗领域里国家、社会和市场的需求，为公司发展过程中抵御各类风险注射了一支最有效的“疫苗”。北京科兴人懂得：高科技企业在进行技术开发时，绝不可把注意力仅仅放在来钱快的市场层面。只有把握更高层次的国家需求、社会需求乃至世界需求，企业才会有更大的影响力，才能占领更大的市场。正是按照这一思路，北京科兴先后研制出我国第一支甲型肝炎灭活疫苗，我国第一支全球第二支的甲、乙型肝炎联合疫苗，惟一不含防腐剂的国产流感病毒裂解疫苗，全球第一支SARS灭活疫苗以及与全球同步的大流行流感疫苗，成为中国目前惟一一家获批生产大流行流感疫苗的企业。
疫苗研发，企业价值的重要体现
2003年春，SARS疫情蔓延。一种新发传染病迅速流行，如何挽救危机？在没有特效药的情况下，研制疫苗是最好的、也是最快捷的解决方法。北京科兴暂停了甲乙肝联合疫苗的生产申请和流感裂解疫苗的临床研究，背负着前一年亏损的财务压力，仅仅靠着甲肝灭活疫苗的销售，开始了SARS灭活疫苗的研究。
北京科兴投入了巨大的人力、物力和财力，但由于SARS疫情很快过去了，刚刚研制成功的疫苗也随之封存。SARS疫苗研究项目不但没有盈利，大量投入也不可能收回，单从经济效益角度看，无疑是一个失败的商业案例。但在北京科兴人眼中，产品盈利是一种价值，企业还有另外一种更重要的价值——社会责任价值，二者相加才是企业真正的价值。
2004年初，SARS前脚刚走，H5N1禽流感后脚就跟了进来。那时，国内还没有出现一例人感染禽流感的病例，北京科兴再次主动向国家有关部门提出申请，准备开始针对禽流感的流行进行流感疫苗研制。这同样是一个风险很大的项目，但北京科兴人的目光又一次“超前”于市场：“没有疫苗，一旦禽流感大规模爆发，很多国家可能会对我们封闭大门，我们不能期待别国的疫苗支持。”
2009年2月10日，卫生部向媒体宣布：“人感染高致病性禽流感是可防、可控、可治的……我国自行研制的人用禽流感疫苗已完成临床试验，并获得生产批件。抗病毒血清等新的治疗技术已经在3例成功救治病例中发挥了作用。”这里所指的“抗病毒血清”，正是由北京科兴提供的大流行流感疫苗临床研究志愿者的血浆。
迎战甲流，始终走在行业前列
当世界各国都在纷纷备战可能由H5N1禽流感引起的流感大流行时，谁也没有料到，从2009年4月底开始，一种新的流感病毒——甲型H1N1流感从北美发端，逐渐侵袭全球，世卫组织更是首次将大流行流感预警级别提升到最高的六级，宣布全球流感大流行。
2009年4月27日，北京科兴正式成立猪流感疫苗工作组，开始疫苗研制的前期准备工作。6月8日，北京科兴获得由美国CDC提供的甲型H1N1流感疫苗生产用毒株，当晚启动了种子批制备工作。6月15日,北京科兴正式开始首批疫苗的生产。7月3日，北京科兴的第一批疫苗正式送中国药品生物制品检定所检定。7月22日,由北京科兴生产的甲型H1N1流感疫苗在北京正式开始临床试验。8月17日下午,疫苗临床试验揭盲会在京举行，初步结果显示疫苗对人体安全有效。这是全球首个完成初步评价的甲流疫苗临床试验。8月31日，疫苗以全部同意的投票结果顺利通过国家药监局组织的专家审评。9月3日，北京科兴获得甲型H1N1流感疫苗生产批准文号，疫苗获准投入使用。
从4月24日晚获悉美国和墨西哥爆发猪流感到9月3日获得药品批准文号，北京科兴的甲型H1N1流感疫苗研制只用了130天时间；从6月8日获得疫苗生产用毒株到8月17日在全球率先完成临床试验的初步评价只用了70天时间。
北京科兴总经理尹卫东表示，在卫生部、国家药监局和中国CDC的组织与协调下，北京科兴始终本着“疾病防控应急，但疫苗的生产和质量决不应急”的质量原则组织疫苗生产，整个研制、生产过程紧张而高效，但是疫苗生产、检定和临床试验的程序一步都没有减少。
四大创新，完善自主创新之路
北京科兴的自主创新实际上包括四个方面的内容：技术创新、体制创新、管理创新和市场创新。第一是技术创新。没有在全国乃至全球具有领先优势或独特优势的新技术是不可能有自主创新企业的。利用自行分离出来的甲肝病毒株，2002年北京科兴推出了国内第一支完全拥有自主知识产权的甲肝灭活疫苗“孩尔来福”。目前“孩尔来福”已经成为中国应用量最大，使用最广泛的甲肝灭活疫苗。
第二是体制创新。北京科兴从科技开发走出来，进入市场，在成长过程中有很多制约自身发展的体制因素。而要让投资人选择你，看懂你，体制上要有一个根本的改革。北京科兴从一开始就立志做一家国际性有竞争力的企业。2003年9月，北京科兴通过反向收购方式在美国上市，由此成为当时中国在北美市场前45家上市公司里惟一一家生物技术公司。通过上市，使得北京科兴按照国际市场标准要求自己，与国际疫苗企业在同一个市场、同一个平台、同一个规则内竞争。
第三是管理创新。过去，公司强调更多的可能是企业的内部管理如何科学化，但是作为一家在美国上市的公司，必须要有非常严格的管理制度考量，其中非常重要的就是萨班斯法案。通过严格执行这一法案，北京科兴全面加强了内控体系建设，改善了公司治理和财务管理水平。
第四是市场创新。目前，北京科兴是发展中国家里惟一具备人用禽流感疫苗制备技术的企业，当前席卷全球的甲型H1N1流感流行，为早早做好了充分准备的北京科兴创造了一个新的市场。
一直以来，北京科兴以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，就是要让中国使用国际水平的疫苗，让世界使用中国生产的疫苗。北京科兴人将不断增强自主创新能力，通过自己的科学研究提高产品生产能力和产品品质，将优质的产品和健康的理念传递到千家万户，让每位珍爱健康的人都能拥有免疫接种的呵护。
（司马腾）