“十一五”期间全国收回275张药品GMP证书

    本报讯（记者李松涛）记者从近日召开的2011年全国食品药品监督管理局工作会议上获悉，“十一五”期间，全国共收回275张药品GMP证书。

    数据显示，“十一五”期间，国家食品药品监督管理局打击弄虚作假行为，规范注册申报程序，核查了3.6万个药品注册和3.1万个医疗器械注册申报资料。全国清查17.9万个药品批准文号，注销或撤销近5000个药品批准文号。

    在生产环节上，药监部门开展了GMP认证、跟踪检查、飞行检查和医疗器械生产企业质量体系专项检查等共计5.8万余次，吊销《药品生产许可证》14张，撤销《医疗器械生产企业许可证》15张。

    但在“十二五”甚至更长一个时期内，人民群众快速增长的食品药品安全需求与相对滞后的食品药品安全保障水平之间的矛盾，依然是面临的主要矛盾。这其中包括许多问题和挑战，如监管体制机制不完善、机构不健全、区域发展不平衡等问题依然突出。餐饮服务、保健食品、化妆品监管基础还比较薄弱。

来源：中国青年报

2011年01月24日 08 版

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