不久前,质量超过美国同类产品2~3倍的长效型抗肺癌药“恩妥宾”开发成功,并预计今年上半年上市。令业界人士大跌眼镜的是,这款在世界上技术领先的新药,居然是一家刚刚成立6年的公司生产的。
中关村创业大厦,就是这家年仅6岁的北京凯悦宁科技有限公司所在地。作为公司创始人,董事长吴洪流在这里走过了难忘的创业之路。
6年前,身处美国的吴洪流已经拥有了一份精彩的个人履历:在美国杜克大学攻读博士期间,创立了世界首例自由基生成C-C键不对称合成催化反应,被誉为近代自由基化学的重大突破;曾获得世界级有机合成奖,成为杜克大学获此奖项的首位外国学者;是完成万古霉素人工全合成的主要科学家,该项目被誉为当代药物合成化学的里程碑之一……
吴洪流并未沉浸于安稳与光鲜的生活中。“我最大的心愿还是能回国干点实事儿。”他说。
2006年年初,吴洪流放弃了丰厚的收入、稳定的生活、业界的地位,选择了回国创业这条完全未知的道路。那一年,北京凯悦宁科技有限公司成立,吴洪流组建了一支研制抗癌新药的新生力量。
近年来,肺癌始终是我国各类癌症中患者人数增长最快,且危害极大的恶性肿瘤之一。早在2008年,全国医院治疗的肺癌病人总数已超过100万人,发病和死亡率占世界第一。于是,吴洪流将攻克抗肺癌长效药作为研发重点。
在吴洪流看来,药物研发最重要的意义,就在于能够挽救那些身患重症的生命,让他们的生活重新充满希望。
然而,由于对国内发展现状、科研及市场氛围缺乏了解,刚刚回国的他面临了很多困境。首要困难就是企业融资找不到渠道。
如何度过这段最为艰难的时期,吴洪流坦言唯有“坚持”。“创业必然是一个坎坷的过程,但我相信只要坚持就一定会有转机。”他说。
为此,凯悦宁公司的几位高管甚至在很长一段时间内都不拿工资,将这笔资金节省下来用于公司运营。“有些同事甚至拿出自家积蓄用于企业发展。说我们当时‘砸锅卖铁’熬过来,一点也不过分。”他说。
数月之后,转机终于出现了:吴洪流入选了首批北京海外高层次人才“海聚工程”,公司则成为中关村“瞪羚计划”首批重点培育企业。
“对于我们这类从事新药开发的企业而言,寻求合作是解决资金问题的重要渠道。正是由于获得了行业认可,凯悦宁的发展之路才逐渐拓宽。在此之后,我们接到越来越多的合作邀请。”他说。
在随后的时间里,这支年轻的新药研发团队取得了多项成绩。据了解,目前凯悦宁已拥有抗癌、新型疫苗、心脏病等新药及数个生物工程制品项目;已研发3种具有世界水平的新药型,填补了国内空白;公司拳头产品——长效型抗肺癌药“恩妥宾”也于日前正式宣布开发成功。
更令吴洪流感到骄傲的是,在同类产品中,“恩妥宾”在技术上采用取得国家发明专利的7步制备路线及新型的制剂配方,产品的纯度控制在99.3%以上。去年年底“恩妥宾”已经获得国家药监局新药证书和生产批件,其单药或复合用药对胃癌、直肠癌等病症的临床试验也相继展开。
“除此之外,该药物的毒副作用也大大减低,能够极大改善病人的生活质量。不仅如此,如果未来该项药物生产能够实现原料国产化及批量化生产,药物价格将进一步降低。患者购买同等的国产药物将比进口药物节省三分之一以上的费用。”他说。
据吴洪流介绍,目前“恩妥宾”的年生产能力在5万支左右,大概可以满足1万名患者的需求。今年上半年上市销售后,公司将有更多资金支持后续新药研发及产业化生产。
企业建立6年来,凯悦宁始终专注于生物医药领域创新药物的开发和产业化。在吴洪流看来,凯悦宁还有漫长的前行之路。
“创新,我们只是开了个头儿。如果说创新药研发攻坚是一座大山,那我们也只走过了一个小山头。未来,希望更多百姓能享受科技带来的美好生活。”吴洪流说。
本报记者 骆沙