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不久前，质量超过美国同类产品2～3倍的长效型抗肺癌药“恩妥宾”开发成功，并预计今年上半年上市。令业界人士大跌眼镜的是，这款在世界上技术领先的新药，居然是一家刚刚成立6年的公司生产的。
中关村创业大厦，就是这家年仅6岁的北京凯悦宁科技有限公司所在地。作为公司创始人，董事长吴洪流在这里走过了难忘的创业之路。
6年前，身处美国的吴洪流已经拥有了一份精彩的个人履历：在美国杜克大学攻读博士期间，创立了世界首例自由基生成C-C键不对称合成催化反应，被誉为近代自由基化学的重大突破；曾获得世界级有机合成奖，成为杜克大学获此奖项的首位外国学者；是完成万古霉素人工全合成的主要科学家，该项目被誉为当代药物合成化学的里程碑之一……
吴洪流并未沉浸于安稳与光鲜的生活中。“我最大的心愿还是能回国干点实事儿。”他说。
2006年年初，吴洪流放弃了丰厚的收入、稳定的生活、业界的地位，选择了回国创业这条完全未知的道路。那一年，北京凯悦宁科技有限公司成立，吴洪流组建了一支研制抗癌新药的新生力量。
近年来，肺癌始终是我国各类癌症中患者人数增长最快，且危害极大的恶性肿瘤之一。早在2008年，全国医院治疗的肺癌病人总数已超过100万人，发病和死亡率占世界第一。于是，吴洪流将攻克抗肺癌长效药作为研发重点。
在吴洪流看来，药物研发最重要的意义，就在于能够挽救那些身患重症的生命，让他们的生活重新充满希望。
然而，由于对国内发展现状、科研及市场氛围缺乏了解，刚刚回国的他面临了很多困境。首要困难就是企业融资找不到渠道。
如何度过这段最为艰难的时期，吴洪流坦言唯有“坚持”。“创业必然是一个坎坷的过程，但我相信只要坚持就一定会有转机。”他说。
为此，凯悦宁公司的几位高管甚至在很长一段时间内都不拿工资，将这笔资金节省下来用于公司运营。“有些同事甚至拿出自家积蓄用于企业发展。说我们当时‘砸锅卖铁’熬过来，一点也不过分。”他说。
数月之后，转机终于出现了：吴洪流入选了首批“千人计划”、首批北京海外高层次人才“海聚工程”，公司则成为中关村“瞪羚计划”首批重点培育企业。
“对于我们这类从事新药开发的企业而言，寻求合作是解决资金问题的重要渠道。正是由于获得了行业认可，凯悦宁的发展之路才逐渐拓宽。在此之后，我们接到越来越多的合作邀请。”他说。
在随后的时间里，这支年轻的新药研发团队取得了多项成绩。据了解，目前凯悦宁已拥有抗癌、新型疫苗、心脏病等新药及数个生物工程制品项目；已研发3种具有世界水平的新药型，填补了国内空白；公司拳头产品——长效型抗肺癌药“恩妥宾”也于日前正式宣布开发成功。
更令吴洪流感到骄傲的是，在同类产品中，“恩妥宾”在技术上采用取得国家发明专利的7步制备路线及新型的制剂配方，产品的纯度控制在99.3％以上。去年年底“恩妥宾”已经获得国家药监局新药证书和生产批件，其单药或复合用药对胃癌、直肠癌等病症的临床试验也相继展开。
“除此之外，该药物的毒副作用也大大减低，能够极大改善病人的生活质量。不仅如此，如果未来该项药物生产能够实现原料国产化及批量化生产，药物价格将进一步降低。患者购买同等的国产药物将比进口药物节省三分之一以上的费用。”他说。
据吴洪流介绍，目前“恩妥宾”的年生产能力在5万支左右，大概可以满足1万名患者的需求。今年上半年上市销售后，公司将有更多资金支持后续新药研发及产业化生产。
企业建立6年来，凯悦宁始终专注于生物医药领域创新药物的开发和产业化。在吴洪流看来，凯悦宁还有漫长的前行之路。
“创新，我们只是开了个头儿。如果说创新药研发攻坚是一座大山，那我们也只走过了一个小山头。未来，希望更多百姓能享受科技带来的美好生活。”吴洪流说。
