非法购置使用医疗器械情况严重

    本报讯（记者李松涛）国家食品药品监督管理总局日前通报了医疗器械五整治的阶段情况。

    2014年1月13日至20日，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司组织4个暗访调查组对北京、河南、广东、贵州、海南5省（市）的医疗器械经营企业和使用环节的美容医疗机构进行了暗访调查，共发现案件线索14个。

    暗访调查组共对15个医疗器械市场，41家眼镜店，23家超市，16家美容医疗机构及17家药店进行了暗访。未取得经营许可证违法经营装饰性彩色平光隐形眼镜、经营假冒伪劣避孕套、体验式销售医疗器械存在夸大宣传问题是此次暗访发现的主要问题。

    而在此之前，国家食品药品监督管理总局稽查局也对医疗器械市场进行了稽查。日前，该局稽查局长毛振宾公布了破获的五大案件。

    这五大案件分别是： 浙江省台州市局查处彭某等制售假冒避孕套案，涉案金额3500万余元；河南省新乡市局查处非法生产经营彩超等二手医疗器械案，涉案价值近1500万元；上海市浦东新区分局查处林某等非法翻新经营CT机等案，物品货值625万余元；天津市局查处姬某非法制售牙科用纤维桩案，涉案金额100余万元；浙江省宁波市局查处某医院使用未经注册体外诊断试剂案，涉案金额达88万余元。

    毛振宾表示，这些案件有4个特点：医疗单位没有严格履行审查验收的义务，从违法的途径购买医疗器械；一些医疗单位非法使用二手的医疗器械；一些医疗单位使用未经注册的医疗器械；一些美容机构非法使用医疗器械。