抗癌中药注射液康莱特在美获准三期临床

    本报北京6月27日电（记者刘万永）浙江中医药大学今天在京宣布，具有自主知识产权的抗癌中药康莱特注射液已经美国FDA认可通过，进入三期临床，在美癌症患者中扩大使用。这标志着我国中药国际化迈出了至为关键的一步。

    浙江中医药大学副校长李俊伟说，康莱特注射液是中国工程院院士、浙江中医药大学研究员李大鹏领衔的科研团队，从中药薏苡仁中提取分离出抗癌活性成分研制而成的静脉乳剂。中、美、俄等多国医学科研单位的实验研究和临床试验证明，其对胰腺癌、肺癌、肝癌等中晚期恶性肿瘤具有显著的治疗效果，同时克服了化疗药损伤人体正常细胞的弊端。

    据介绍，该项研究先后被国家中医药管理局、科技部等列入“七五”“八五”“九五”“十五”重大科技攻关课题，“康莱特注射液美国二、三期临床”作为国家十一五“重大新药创制专项”也已通过验收。1997年，康莱特注射液就已获得了国家新药证书。

    李俊伟表示，小规模二期临床实验的成功，使康莱特成为第一个即将在美国本土进入三期临床的中药注射剂产品，并奠定了在更大范围内开展抗癌治疗的基础。