本报讯（记者刘万永）经国家药监局批准，由烟台荣昌生物工程股份有限公司研制开发的一类抗癌新药———重组人血管内皮抑制素（YH—16）进入临床研究。这是我国第一个被批准进入临床研究的血管抑制类抗癌新药，标志着我国基因工程药物的研制取得了突破性进展。
资料显示，我国现有癌症病人400多万，每年新发160万人。一般来说，人体肿瘤没有切除时，癌细胞扩散的几率很小，但切除后扩散的几率会大大增加。70年代，美国科学家提出一种假设，肿瘤内应该存在一种抑止癌细胞转移的因子。1997年，美国科学家发现了“血管内皮抑制素”，它能有效阻止肿瘤新生血管的生成，切断为肿瘤提供养分的血液供应，使肿瘤因得不到提供养分的血液供应而萎缩，直至消失。
据介绍，在血管抑制剂研究方面，国外一直无法解决的技术难题是大肠杆菌产生的重组蛋白包涵体复性问题，致使产品成本昂贵，难以进行产业化生产。烟台荣昌生物工程股份有限公司的科研人员经过3年的努力，解决了这一难题，将没有活性的蛋白质变成了有活性的蛋白质，且蛋白纯度高达99％。这意味着产品的生产成本将大为降低。
据科研人员介绍，经大量动物实验证明，YH—16治疗靶向明确，专门作用于肿瘤赖以生存的新生血管，不影响正常细胞生长。
经国家药监局批准，目前，重组人血管内皮抑制素已在北京肿瘤医院、中日友好医院等6家医院进行一期临床实验。二期临床实验即将展开。
