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我国自主研制的疟疾疫苗进入临床试验
2003年03月05日 01:49:12

 

  新华社上海3月4日电(肖鑫 胥金章)我国自主研制的“重组疟疾疫苗”日前获得国家药品监督管理局及世界卫生组织的批准,进入临床试验。这是我国第一种自主研制、进入临床试验的疟疾疫苗。

  这种疟疾疫苗由第二军医大学教授潘卫庆领导的课题组和上海万兴生物制药有限公司合作开发,世界卫生组织作为
申办单位,将按国际 G CP标准主持疫苗的临床试验。

  潘卫庆教授介绍说,世界上每年有3至5亿人患疟疾,其中约有300万人死亡,研究有效的疫苗预防疟疾已受到全球的广泛关注。1997年,世界卫生组织将潘卫庆主持研究的疟疾疫苗,作为重点资助和优先发展的项目。根据世界卫生组织总体安排,这种疫苗在上海完成Ⅰ期临床试验后,Ⅱ期和Ⅲ期临床试验将移至国外高发区进行,预计将在2006年完成临床试验。

  目前世界各国都在进行疟疾疫苗的研究,但尚无有应用价值的疫苗。这次我国自主研制的“重组疟疾疫苗”,将世界疟疾疫苗的研究推进了一大步。这种疫苗由两个疟原虫的蛋白连接而成,并以酵母为载体高效表达新的疫苗抗原,经过动物试验,证明有显著抑制恶性疟原虫生长的功效。

 

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