| 本报北京6月1日电(记者李松涛)鉴于鱼腥草注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液、新鱼腥草素钠注射液、注射用新鱼腥草素钠、复方蒲公英注射液、炎毒清注射液、鱼金注射液等7类含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射液,在临床应用中出现严重不良反应,国家食品药品监督管理局今天决定,从即日起在全国范围内暂停使用,同时暂停受理和审批相关各类注册申请。 根据国家药品不良反应监测中心的监测,鱼腥草注射液等7个注射剂在临床应用中出现了过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心急、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应,甚至有引起死亡的病例报告。此外,过敏性休克的病例报告来源和涉及企业、批号无明显集中现象,说明过敏反应可能是这类品种的共性问题。但目前相关不良反应的产生原因、发生机制、可否通过干预措施避免等尚不明确,尚需进一步深入研究。 该局有关负责人介绍说,与鱼腥草注射液等7个注射剂相比,其口服制剂较为安全,鱼腥草的口服制剂仍可以根据病情需要合理使用。鱼腥草仍可入汤剂或食用。 |