未发现“贴签疫苗”有安全问题
不过，调查结果表明，山西省疾控中心与北京华卫时代公司合作经营期间在疫苗管理上“存在一定问题”：除3月23日山西省政府发布会提及的问题外，还存在未经批准并违反技术规程在部分疫苗包装上加贴标签，下发的免疫方案涉及具体疫苗生产企业和疫苗批发企业等问题。
对于公众最关注的北京华卫时代公司的背景及问题，这份调查仅仅指出，该公司与全国卫生产业企业管理协会有关。卫生部新闻发言人邓海华说，其关联处在于后者的副秘书长是华卫的法人代表。全国卫生产业企业管理协会系在民政部注册、由卫生部主管的社会团体。
受访患儿三名与接种有关
在通报中，邓海华强调，此次调查中，儿科神经内科学、感染症学、临床免疫学、血液病学、流行病学、疫苗学等多学科权威专家，集中调阅了15名患儿的病历和相关资料，并赴太原、阳泉、吕梁、临汾、运城、长治、晋城7市11个县区，对11名患儿逐一访视诊察，对4名已病故患儿的家属进行认真访谈。
未发现“贴签疫苗”有安全问题
专家全面系统地核查了所有患儿疫苗接种史和患病后的临床资料，集体对15名患儿的病情分别进行讨论分析，作出最终结论。
第一，报道的15名患儿均有疫苗接种史，但均未接种过报道中所说的“贴签疫苗”。
第二，查清了报道的15名患儿的情况。3例患儿所患疾病与疫苗接种有关，其中1例接种麻疹－风疹二联疫苗后发生过敏性紫癜，属于预防接种异常反应；1例服用脊髓灰质炎减毒活疫苗后，出现急性弛缓性麻痹症状，不能排除与接种疫苗的关系；1例接种乙脑减毒活疫苗后发生接种部位红肿痛，属于一般反应。12例患儿所患疾病与疫苗接种无关，其中4名病故患儿的诊断，1例为流行性脑脊髓膜炎，1例为疑似病毒性脑炎伴中枢性呼吸衰竭，1例为癫痫、癫痫持续状态、遗传代谢病，1例为疑似病毒性脑炎伴中枢性呼吸衰竭。
2006年~2008年，山西疫苗是安全的
我国疫苗分为一类和二类疫苗管理。第一类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗、省（区、市）人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗；第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其它疫苗。
邓海华说，有关媒体报道的“贴签疫苗”仅涉及第二类疫苗。调查期间，调查组收集和整理了2006年以来山西省疫苗的整体资料，特别详细地收集了疫苗使用数量、疑似预防接种异常反应个案资料，分别计算不同时段、不同疫苗异常反应，尤其是严重异常反应发生率，与国内外有关资料进行比较分析，从总体上评估2006年~2008年间山西省疫苗安全性：
第一，2006年~2008年间，山西省主要的疫苗可预防传染病的发病水平总体不高于全国平均水平。
第二，2006年~2008年间，山西省预防接种异常反应报告率没有出现异常升高，在时间、地域、疫苗种类分布上也未出现聚集现象。疫苗异常反应报告发生率，未超过国内外监测报告水平。
调查结果还引述2007年、2008年中国药品生物制品检定所对相关批次疫苗的两次抽检结果，证明“贴签疫苗”都符合国家有关药品标准规定。
针对媒体报道提出的“高温暴露”下贴标签的问题，中国疾病预防控制中心疾病控制与应急反应办公室主任冯子健称，在疫苗储运过程中，短暂地脱离冷藏的环境，在实际工作中有时是很难避免的。“从我们现在掌握的资料以及对疫苗的认识，短暂暴露不会导致疫苗发生变质，疫苗的安全性不会受到影响。”
需要说明的是，疫苗的安全性判断并不意味着没有不良反应。冯子健说，疫苗对人体毕竟是一个外源性的物质，一方面使人体产生针对性、特异性、保护性的效果；另一方面，因为个体差异的原因，可能会使极少数受种者发生异常反应。“预防接种异常反应是我们为了在人群中建立相应的针对这个疾病的免疫屏障可能要付出的代价”。对于不良反应个人，“大多数国家制定了相应的规定，来使这些受损害的接种者能得到相应的补偿，我们国家制定的《预防接种异常反应鉴定办法》中也有相关规定”。
疫苗管理上的问题要一查到底
尽管没有发现山西省“贴签疫苗”存在安全问题，但调查组认为，山西省疾控中心与北京华卫时代公司合作经营期间在疫苗管理上存在一定问题，除3月23日山西省政府发布会所提及的问题外，还存在未经批准并违反技术规程在部分疫苗包装上加贴标签，下发的免疫方案涉及具体疫苗生产企业和疫苗批发企业等问题。北京华卫时代公司与全国卫生产业企业管理协会有关。
邓海华说，对于山西省疾控中心与北京华卫时代公司在疫苗经营管理中可能涉及的问题，卫生部和国家食品药品监管局会同山西省正在依照法定程序，进行深入调查，对违规违法行为，无论涉及到什么人，都要一查到底，决不姑息，坚决依法处理。
卫生部疾病预防控制局副局长于竞进承认，对于二类疫苗，所有的生产企业和批发企业都可以把疫苗直接供应接种点，致使在管理上存在一些困难，“对于储运过程中能否严格按照冷链进行储运，是否能按照要求注射到最需要接种的那部分人身上，缺少一些（监管）手段”。
另外，卫生部承诺，将就江苏、河北等地近日出现的疫苗事件进行专门的调查披露。
本报北京4月6日电