中欧医药中心：打造生物医药产业“中关村”

　　近日，来自科凝生物的年轻科研团队，参加了一场骨关节可注射生物材料与临床应用领域的国际顶级会议——GRIBOI 2026全球骨关节生物材料大会。会议举办地在广东省深圳市罗湖区，这里也是科凝生物所在地。

　　大会的承办方是创办于2023年的中欧创新医药与健康研究中心（以下简称“中欧医药中心”），该中心由中国科学院深圳先进技术研究院（以下简称“深圳先进院”）与罗湖区政府共建。科凝生物是中欧医药中心的孵化企业，该企业的一款核心产品今年已拿到加拿大卫生部首次人体临床批准。

　　日前，中青报·中青网记者来到中欧医药中心探访。该中心6楼的GMP实验室（符合药品生产质量管理规范要求的实验室——记者注）总面积约1500平方米，对标全球药监标准，打造面向国际市场的合规研发、中试与生产载体，是中欧医药中心的核心硬件平台。

　　潘浩波是深圳先进院医药所所长，同时也是中欧医药中心董事长。他告诉记者：“基础医学的转化率偏低，一直是医学转化的一个痛点。生物医药产业化过程可以分为3段：大学和科研院所联合攻关实现基础研究从0到1的突破，让创新有了前提。这时科学家迎来的其实是最艰难的第二段，也就是从1到10，把不确定的技术转化跑通，变成风险可控的雏形项目。之后，才会给医药企业和资本提供从10到100无限放大的可能。”

　　科凝生物CEO余渝也告诉记者，对早期创新药企来说，即使已经有了成熟的理论成果，从基础研究到成果转化的过程也关系企业生死存亡。

　　生物医药产业不同于其他产业，对研发的设备、环境，以及项目开发必须搭建的社会网络要求非常特殊。实验室样品如何成为标准化的原材料？如何走通注册、合规的流程？很多初创药企甚至将从1到10这个阶段称为“死亡之谷”。

　　中欧医药中心提供了更有想象力的空间和可能。该中心相关负责人於邱黎阳介绍，中心建设大型生物医药科创空间，配备细胞生产中心、合成生物学平台等关键设施，并与跨国医药企业勃林格殷格翰共建大湾区首个跨国药企联合创新孵化器，覆盖药物研发、医疗器械注册、细胞治疗等场景，符合国际一流药企研发标准。

　　潘浩波介绍，借助深圳先进院在细胞治疗、基因治疗领域的众多成果，通过中欧医药中心这一生物医药全链条创新平台，学术最前沿的基础研究成果有望加速服务受重大疾病和罕见病困扰的老百姓。

　　於邱黎阳介绍，实验室有C+A级洁净区，采用人流、物流物理分流设计，配备独立货运电梯。GMP洁净区、人流物流分流系统、微生物安全检测室、共享精密仪器区、细胞制备区、质控区和5A级细胞库，共同构成核心功能区域七大板块。其中，5A级细胞库是国内标准化细胞资源标杆。

　　中欧医药中心相当于一个“概念验证中心”。潘浩波用“鱼塘模式”来解释该中心的运行新范式：“鱼塘首先要有生态。鱼苗就是深圳先进院的知识产权。小鱼苗长大需要漫长的过程，需要饵料、资源、交叉融合、社会资本参与。”

　　中欧医药中心副总经理吴正斌进一步介绍：“中欧医药中心离母院非常近，深圳先进院有100多名国际一流科学家支撑。”

　　中欧医药中心的选址非常讲究。罗湖区是深圳三甲医院密集区域，又紧邻香港。於邱黎阳说：“我们就是要打通政府、企业、资本、医疗机构、人才之间的信息不对称，促进科研成果快速向临床转化。”

　　与此同时，中欧医药中心还与欧洲科学院共建欧亚转化医学中心等，形成深圳研发总部、珠海生产基地、全球出海基地三位一体布局。

　　眼下，恰逢政策红利期。中国在生物医药产业上实行“双轨制”：传统IND报药路线，和医院PI牵头的IIT临床研究路线。生物医学新技术通过学术审查和伦理审查后，可向国家卫生健康委备案开展临床研究，从审批制大幅简化为备案制，显著缩短了启动周期。

　　今年5月1日，《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第818号）正式施行。通过“818”合规窗口，海外科学家可把中欧医药中心当作前进基地，快速对接本地医院，以更短时间合规拿到核心临床验证数据。

　　“迎接政策东风，我们正在建设生物医药产业领域的生态小镇。”潘浩波表示，小镇建好后，将吸引各方创新人士齐聚于此，打造生物医药产业“中关村”。