8月1日,卫生部出台《抗菌药物临床应用管理办法》(以下简称《管理办法》),对抗菌药物的使用做出各种具体限制,这也被称为“史上最严限抗令”。抗菌药物一般是指具有杀菌或抑菌活性的药物,包括各种抗生素以及磺胺类、喹诺酮类等化学合成药物,是临床最广泛应用的药物之一。
“我国确实是抗菌药不合理使用情况比较严重的国家之一。”浙江大学医学院附属邵逸夫医院副院长、感染科主任俞云松在接受中国青年报记者专访时说,抗菌药的不合理使用,导致了细菌耐药性迅速增强。“这种情况再发展下去,很多细菌感染性疾病将无药可医,一旦患者感染了这种细菌只能等待死亡。”
这种情况再发展下去,很多细菌感染性疾病将无药可医
中国青年报:这次出台的《管理办法》为什么被称为“史上最严限抗令”?
俞云松:2004年,卫生部曾颁布过《抗菌药物临床应用指导原则》,更多是从技术上进行指导。这次颁布的《管理办法》则更多地从管理角度做出规定,明确指出了医院、监管部门的管理责任,必须达到的管理目标,以及有关机构和人员的法律责任。《管理办法》明确将抗菌药物分为“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”三个级别。以前从青霉素到各种“高档”抗菌药物,无论什么级别的医生都可以开。而根据这次《管理办法》,只有通过考核的、具有高级专业技术职务任职资格的医师,才有权限使用三线抗菌药物(指特殊类抗菌药,即疗效独特但毒性较大、价格昂贵、新研制上市的抗菌药物以及一旦发生耐药即会产生严重后果的品种——编者注)。同时,《管理办法》对抗菌药物的采购、临床使用、定期公示报告等方面,都进行了详细规定。我国从来没有一部法规,对抗菌药物的应用进行过这么多的规定。
中国青年报:为什么要对抗菌药物的应用进行严格规定?
俞云松:我国是抗菌药不合理使用情况较严重的国家之一。过去抗菌药物的不合理使用,导致现在耐药问题十分严重。根据国内抗生素监测机构(CHINET)的调查,较常见的肺炎克雷伯菌,对目前被认为抗菌活性最强的碳青霉烯类抗生素“泰能”和“美平”的耐药率从2005年1%左右上升到了现在的9.5%。10年前,不动杆菌最多只有3%是耐药的,现在耐药率超过50%。去年只有“泰阁”一种新抗生素上市,其只解决了部分耐药菌的耐药问题。在未来3~5年内,估计没有新的对革兰阴性菌(包括肺炎克雷伯菌、大肠杆菌等——编者注)有效的药物上市。这种情况再发展下去,很多细菌感染性疾病将无药可用,患者只能等待死亡。
中国青年报:抗菌药物的不合理使用还会带来哪些问题?
俞云松:除造成耐药性快速增长外,毒副反应也需引起重视。在国家药品不良反应监测中心的统计结果中,抗菌药物的不良反应位居前列。很多抗菌药物的不合理使用,会导致患者肾功能、肝功能、听力等损伤。
要知道,病愈本身需要一个过程。比如,病毒性感冒,病愈需要3~5天,要用药也是使用抗病毒药物,吃抗菌药不会好得更快。另外,每种抗菌药不是对所有病菌都有效,没有用对路的话,最贵的抗菌药也不一定有效。
感冒时滥用抗菌药物的情况更严重,特别是儿童患者
中国青年报:抗菌药物过度使用为什么在过去那么普遍?
俞云松:这跟国内长期的用药习惯有关。很多老百姓一发烧,就想到要吃抗菌药消炎,而且错误地认为,使用贵的抗菌药好得更快。药店增多也使得购买抗菌药更加方便,导致更多人生病时不看医生,选择自己服药。相对于围手术期(围绕手术的一个全过程时间约在术前5-7天至术后7-12天——编者注)抗菌药物的预防使用,人们在普通感冒时过度使用抗菌药物的情况更严重,特别是儿童患者。
国家从2004年就开始关注抗菌药的不合理使用,但直到最近两三年,才采取强有力的措施,进行广泛宣传,使人们科学使用抗菌药物的意识明显增加。
中国青年报:现在依然有医生过度使用抗菌药物,这里面会不会有利益因素?
俞云松:由于《管理办法》的规定比较严格,医生乱开抗菌药拿回扣的情况还是很少的。一些医生过度使用抗菌药,主要还是由于专业知识不够,对药物不够熟悉,做不到“个体化”用药。还有部分病人不理解医生,责怪医生没给自己开抗菌药,或者没开所谓“好”的抗菌药。因此医生在开药时,可能拗不过病人,在处方中过度使用抗菌药。
我建议人们不要在家里储备抗菌药
中国青年报:据您了解,《管理办法》颁布以后效果如何?
俞云松:《管理办法》颁布后,抗菌药物的不合理使用得到了很大程度的遏制。就我所在的医院来说,甲状腺手术的病人围手术期预防用药比例从原来的50%左右减少到了5%左右。有人担心,抗菌药物总体使用率下降,可能导致抗菌药物生产厂家的销售减少。但我认为,以前抗菌药物被过度使用,整治措施只是让它的使用率回归正常,销售减少也是应该的。
中国青年报:为减少抗菌药的不合理使用,相关部门都采取了什么措施?
俞云松:《管理办法》的规定十分详细。目前,大多数医院都按照卫生部及当地卫生管理部门的规定,制定了完整的抗菌药物管理工作制度,成立了专门的工作组,在抗菌药物的遴选、采购、处方、调剂、临床应用等方面,严格按规定进行操作。卫生部和各地区卫生行政部门,也在按规定对医院的管理工作进行定期督促和检查,加强了对医务人员的技术指导和培训。
中国青年报:如何进一步减少抗菌药物的不合理使用?
俞云松:这需要医患双方的共同努力。医生应科学用药,对不理解的病人进行耐心解释,避免造成误会,以减少医患矛盾。同时,医生也该提高专业知识水平和业务能力,正确做出疾病诊断,合理选择抗菌药物。
老百姓要抛弃对抗菌药物的错误观念,提高科学用药意识,生病要到医院及时检查,遵照医嘱用药。另外,我建议人们不要在家里储备抗菌药。一方面,这可能导致人们生病时自己服药,增加过度使用的机率;另一方面,在家中并不适宜保存药品,这可能导致药品失效。
减少抗菌药物不合理使用,关键是要提高公众意识。有关部门也应继续加大对抗菌药物科学用药的宣传力度。让大家认识到,少用药是好事,少用抗菌药物更是好事。