与FDA官员谈公共卫生安全

    在医药行业从业多年，每与圈内人谈及美国食品和药物管理局（FDA），除了极少数会抱怨对方的苛刻外，绝大多数人的态度都是赞扬。百闻不如一见，2014年年末，FDA驻中国办公室的负责人W博士在北京大学一位教授的陪同下到访湖湘，笔者参与接待，领略了FDA官员的见识与操守。

    W博士是位头发花白的清瘦老头儿，既没戴豪华手表，也没系爱马仕腰带。他戴着眼镜，身着灰白色高领毛衣，从背后看去，跟一位中国退休老干部没什么两样。

    短短一天接触，W博士给我留下了深刻印象。首先，他原则性强但绝不死板。笔者说有几个问题想“讨教一二”，W博士直率地说，聊天可以，但他说话只代表个人不代表FDA。其次，习惯性节俭和清廉。他们此行费用全部由安排此次活动的北大支付，根本就没让相关企业埋单。即便吃人均20元人民币的拉面，也是AA制付账。一趟接待下来，笔者没有见到铺张浪费，更没有看到权力寻租、吃拿卡要的现象。

    说到食品与药品安全的问题，W博士说，美国也发生过比较严重的公共卫生事件，比如1955年，美国一批脊髓灰质炎疫苗上市后，曾导致4万接种者染病、164人因此永久瘫痪、5人死亡。W博士说，出了事，一要不怕事，二要正确处理。到了1990年，美国疾病控制和预防中心与FDA共同建立了疫苗不良事件报告系统，任何人无需任何专门知识，随时都可以向这个系统报告疫苗接种不良事件。如今在美国，疫苗不良反应的受害者只需要填写表格就能索赔，无需再走法律程序。用于赔偿的信托资金主要来自疫苗生产企业根据销售所得缴纳建立的基金，此外还有部分政府拨款和捐款。“这样一来，企业的赔偿风险被大大分散，受害者可以避免在官司上耗费太多精力，消费者则可以继续买到物美价廉的药品。”

    W博士在谈及2013年年底中国香港“高温疫苗事件”时来了精神，对港府大加称赞。他说，那次事件应该进入“国家卫生大事记”，“发现问题后，院方销毁了冰箱中剩余的30多支疫苗，然后硬是一个个地找到了接种过该疫苗的116个人……没有造成伤亡，也没有带来恐慌，事故阴影就这样消散在阳光之下”。

    W博士意犹未尽地说：“公共卫生安全事故发生之后，政府如果只想快点儿结案、快点儿让自己过关，就会过多消耗原本积累的‘信用存款’。等‘信用存款’透支殆尽，当事者仍然不知道灾害是如何发生的，当然也不知道该如何避免，那么，灾害必将再次发生。” 

    （作者简介：蔡运磊，长沙爱尔眼科医院新闻与媒介主管）

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