欧盟禁令倒逼中医药更上一层楼

    本报北京6月1日电（记者董伟）今天，国家中医药管理局宣布，《黄帝内经》、《本草纲目》顺利列入《世界记忆名录》。联合国教科文组织世界记忆工程评审委员对于两部文献都给予了极高评价。此为中华医药走向世界的新明证和新契机。然而，令人尴尬的是，从今年5月1日起，中药将不得在欧盟境内作为药品销售使用，数以亿计的偌大市场，将拱手他人。

    对于上述情况，国家中医药管理局局长王国强在接受记者采访时表示，中医药走向世界路途漫漫，为各国认可十分不易。

    2004年4月30日，欧盟修改了“人用药品2001/83/EC指令”中关于传统草药产品部分的修订，扩大现有药品范围，增加了一项《欧盟传统植物药（草药）注册程序指令》。新指令称，对于有着悠久的历史和长期的应用，但又缺少足够的科学文献来证实其疗效的确切性及其安全性达到可接受水平的传统植物药，欧盟将提供7年过渡期，对植物药施行简易注册程序。与此相应，从2011年5月1日起，所有未经注册的植物药产品，在欧盟市场上将被禁止销售。然而，7年过去了，中国还没有一个中药产品通过欧盟的传统植物药注册。

    业内人士惊呼，中药在欧盟市场全军覆没。为何有此结果？王国强说，一是由于注册成本高。据了解，中成药的单个注册成本约为100万元人民币，而一家中药企业一般有多个品种，申请费用比较高。二是欧盟的注册要求较高。《传统植物药注册程序指令》规定，传统草药“在申请日之前，至少要有30年的药用历史，其中包括在欧盟地区至少15年的使用历史”。而国内绝大多数以非药品身份在欧洲销售的中药产品，难以提供在欧洲有效的销售证明。

    “具体到一个企业的产品，比如六味地黄丸，某家企业花成本注册了，别的企业就可以搭便车销售，谁也不愿意做这个傻子。你看我、我等你，结果误了注册时机。”他说。

    统计数据显示，中国的中成药在欧盟销售额不算太大。2010年我国对欧盟的中成药出口额约为1000万美元，占比仅有0.5%。以广州某药业为例，一年的中成药出口额大约是3000万美元，其中东南亚市场就占了一半左右，而欧盟市场仅仅为200万~300万美元。成本收益衡量下来，企业纷纷选择放弃欧盟市场，也就不足为奇了。

    作为中医药的管理者，王国强却不能坐视不管。他表示，随着中国经济的崛起和中华文化的传播，作为民族瑰宝的中医药走向世界是必然趋势。只是走向世界的路绝不会一帆风顺。欧盟禁令倒逼中国的中医药必须更上层楼才能有广大出路。“中医药是好东西，怎么能让别人也认识到、享受到，这也是一门学问，需要巨大的力量去投入、去开拓。”他说，我们也在和欧盟各国协商，希望他们能够按照中医的逻辑去看中医，不能总带着西医的有色眼镜看中医。

    王国强一再强调，不能为了走向世界，中医药就放弃中国标准。否则，邯郸学步成了四不像，那就毁了中医药。“当然，我们也不能妄自尊大，中医药自身确实面临如何再创新、再丰富、再完善的任务。唯有完成这个任务，中医药才能真正造福国人、走向全球。”