本报北京10月19日电(中国青年报·中青在线记者 诸葛亚寒)清华大学今天召开新闻发布会宣布,该校生命科学学院教授罗永章及其团队在世界上首次证明肿瘤标志物热休克蛋白90α(Hsp90α)可用于肝癌患者的检测,现已被国家食品药品监督管理总局批准在临床中使用。
清华大学副校长薛其坤评价说,“这标志着首个由我国科学家定义、并获准用于临床的广谱肿瘤标志物的诞生,对提高癌症诊疗水平具有深远的意义”。
据介绍,肿瘤标志物是能够反映肿瘤存在和生长的一类物质。通常,它在肿瘤患者体内的含量远远超过健康人,检查简便易行,对身体伤害小,仅需要少量血液或者其他体液就可以检测到早期癌症的踪迹,已成为临床实践中广泛使用的重要工具。
大多数肝癌患者发现时就已到中晚期,生存预期普遍较差。《2015中国癌症统计数据报告》显示,去年我国癌症新增病例429.2万,死亡病例281.4万,其中肝癌发病率占癌症总发病率的12%,致死率占癌症总致死率的16%,均位于各类癌症前列。
临床公认用于肝癌检测的标志物是甲胎蛋白(AFP),但灵敏度仅有50%左右。“全新肝癌标志物Hsp90α突破了AFP的局限,灵敏度比AFP高出约一倍;诊断AFP阴性肝癌患者的符合率为94%,弥补AFP诊断局限;且诊断早期肝癌的符合率为91%,有望实现肝癌的“早发现、早治疗’。”罗永章表示。
血浆Hsp90α浓度与肝癌的发生及进展有良好相关性,且不受肝癌病理分型的局限,对肝细胞癌、肝内胆管癌、混合性肝癌等常见肝癌类型均有较高的灵敏度,为该检测用于肝癌早期辅助诊断提供了重要依据。此外,患者血浆Hsp90α浓度的变化与患者病情变化具有很好的对应性,这对肝癌患者进行及时的病情监测和疗效评价、指导肿瘤个体化治疗具有重要临床价值。
截至目前,罗永章团队自主研发的Hsp90α定量检测试剂盒是Hsp90α被发现27年来全球唯一获准用于临床的产品。该试剂盒已获得国家第三类(最高类别)医疗器械证书,并通过了欧盟认证,获得了国内外同行的高度评价。